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Spectra Optia® 血液分离系统操作程序 *
一个系统。多种程序。
置换
治疗性血浆置换 (TPE) 使用二次血浆处理器 (SPD) 的 TPE 使用单针治疗性血浆置换 红细胞置换 (RBCX)
采集
单个核细胞 (MNC) 采集 连续单个核细胞采集 (CMNC) 粒细胞 (PMN) 采集
去除
白细胞去除 (WBCD) 和血小板去除
处理
骨髓处理 (BMP)
置换

治疗性血浆置换 (TPE)

每位病人都有自己特有的需要,Spectra Optia 系统可以根据每位病人的特性定制相适宜的程序。

程序信息:
  • 平均血浆移除效率为 87% (±3%)1
  • 去除一个血浆容量需要 1.15 倍的全血容量2
  • 每处理 1 升全血需要 14.4 毫升抗凝剂 (AC)3
  • 通过泵精度实现了优化的液体平衡
  • 病人血小板损失中位数为 1.0%1
  • 通常体外循环量 (ECV) 为 141 毫升;最大体外循环量为 185 毫升 **
  • 直观的程序管理
置换管路套件
图形用户界面 (GUI)

1 Tormey CA, et al., "Improved plasma removal efficiency for therapeutic plasma exchange using a new apheresis platform."Transfusion 2010; 50 (2): 471-477.

2 计算:
1/.87 = 1.15

3 计算:
抗凝剂量 = 1000 毫升/9(采血与抗凝剂的比率为 10 = 9 份血液加 1 份抗凝剂) = 111 毫升
Spectra Optia 系统:100% − 87% = 13% X 111 毫升 = 每处理一升全血输送 14.4 毫升抗凝剂
假定:抗凝剂比率为 10

注意:临床研究期间使用的抗凝剂灌注率为 0.8 至 1.2 毫升/分钟/升全血容量,而在本计算中未直接使用这一灌注率。

** 在正常运行情况下,体外循环量不会超过通常体外循环量数值。在某些不常见的警报情况下,例如储血器报警后的储血器恢复过程中,体外循环量可能短暂增加至最大体外循环量。

置换

使用二次血浆处理器 (SPD) 的 TPE

该程序可让您通过吸附柱、过滤器和二次处理系统处理病人血浆1,其功能有助于 TPE 实现更高的病人护理水平。

程序信息:
  • 提供可调节的血浆流速以适应一系列 SPD2
  • 使用压力传感器监测并显示 SPD 的压力读数
  • 为二次处理提供优化的产品,平均血浆移除效率为 87%±3%3
  • 提供暂停系统选项以增加灵活性,能够更加专注于病人
  • 采用动态技术,可以在使用 SPD 执行 TPE 时提供一致且可预测的结果
  • 通常体外循环量 (ECV) 为 141 毫升;最大体外循环量为 185 毫升 **
置换管路套件
图形用户界面 (GUI)

1在 Spectra Optia 系统上可使用二次血浆处理器,流速为 10 毫升/分钟至 100 毫升/分钟。

2根据要求检查二次血浆处理器规格。

3Tormey CA, et al., "Improved plasma removal efficiency for therapeutic plasma exchange using a new apheresis platform."Transfusion 2010; 50 (2): 471-477.

** 在正常运行情况下,体外循环量不会超过通常体外循环量数值。在某些不常见的警报情况下,例如储血器报警后的储血器恢复过程中,体外循环量可能短暂增加至最大体外循环量。

置换

使用单针治疗性血浆置换

通过让您能够在程序中随时切换到单针模式,我们可以帮助您为病人提供更周全的护理。另外,您可以实现与双针模式程序一致的性能水平。

程序信息:
  • 不需要额外的硬件;只需要一个 Y 型接头
  • 具有灵活性,可以在程序开始时或在程序进行中随时使用单针模式
  • 以最短的设置时间简单转换到单针模式,并且系统移动性不会受损
  • 为您提供专属于单针选项的直观触摸屏
  • 通常体外循环量 (ECV) 为 141 毫升;最大体外循环量为 185 毫升 **
图形用户界面 (GUI)
Y 型接头

** 在正常运行情况下,体外循环量不会超过通常体外循环量数值。在某些不常见的警报情况下,例如储血器报警后的储血器恢复过程中,体外循环量可能短暂增加至最大体外循环量。

置换

红细胞置换 (RBCX)

具备灵活性,可以执行多种类型的 RBCX 程序,每个程序都根据病人的需求量身定制,以进一步帮助您推动护理。

程序信息:
  • 执行置换、去除或去除/置换程序
  • 使用 185 毫升管路套件适应体型较小的病人
  • 简化程序,使操作员有更多时间关注病人
  • 显示一个明确定义的定制预冲顺序,将血液预冲与实际程序区分开来
  • 提供直观的程序管理
  • 通常体外循环量 (ECV) 为 141 毫升;最大体外循环量为 185 毫升 **
图形用户界面 (GUI)
置换管路套件

** 在正常运行情况下,体外循环量不会超过通常体外循环量数值。在某些不常见的警报情况下,例如储血器报警后的储血器恢复过程中,体外循环量可能短暂增加至最大体外循环量。

采集

单个核细胞 (MNC) 采集

MNC 采集程序能够带来采集的效率、纯度和一致性 - 最终使患者、临床医生和实验室过程受益。

程序信息:
  • 有效采集 MNC,包括单核细胞、淋巴细胞、CD34+ 和树突状细胞,而红细胞、粒细胞和血小板含量很低
  • 为界面自动管理 (AIM) 系统提供一致的结果,实现界面稳定性
  • 允许进行程序调整以优化采集
  • 允许操作员选择所需的产品采集量
  • 允许操作员特定和直接同时采集的血浆量
  • 通过 191 毫升的低体外循环量 (ECV) 适应体型较小的病人
  • 使用功能性封闭管路套件和一体式取样管保护产品免受污染
  • 通常体外循环量 (ECV) 为 147 毫升;最大体外循环量为 191 毫升 **
采集管路套件
图形用户界面 (GUI)

** 在正常运行情况下,体外循环量不会超过通常体外循环量数值。在某些不常见的警报情况下,例如储血器报警后的储血器恢复过程中,体外循环量可能短暂增加至最大体外循环量。

采集

连续单个核细胞采集 (CMNC)

通过使用 Spectra Optia 系统的界面自动管理 (AIM) 系统以及 COBE® Spectra 血液成分分离机的连续流动单个核细胞 (MNC) 采集方法,CMNC 程序为操作员提供了一种自动化但熟悉且灵活的方法来采集 MNC,包括单核细胞、淋巴细胞、CD34+ 细胞和树突状细胞。

程序信息:
  • 利用 AIM 系统产生一致的结果以实现界面稳定性
  • 通过连续单段处理简化采集
  • 最大限度减少所需的操作员互动,使其有更多时间关注病人。
  • 通常体外循环量 (ECV) 为 253 毫升;最大体外循环量为 297 毫升 **
操作员控制:
  • 采血流速(5 毫升/分钟至 142 毫升/分钟)
  • 采集泵流速(0.5 毫升/分钟至 10 毫升/分钟)
  • 分离指数(1 至 20)
  • 采集期望值(10 至 90)
图形用户界面 (GUI)
采集管路套件

** 在正常运行情况下,体外循环量不会超过通常体外循环量数值。在某些不常见的警报情况下,例如储血器报警后的储血器恢复过程中,体外循环量可能短暂增加至最大体外循环量。

采集

粒细胞 (PMN) 采集

Spectra Optia 系统旨在为您同时提供多种选择和灵活性,帮助您优化每个多核细胞采集程序。

程序信息:
  • 达到 51% (39% 至 57%)的采集效率 (CE1%) **
  • 通过自动调节采集泵流速,在一定范围的采血泵流速下保持采集效率
  • 允许低血小板损失;血小板采集效率 (CE1%):7(2 至 11) **
  • 通过界面自动管理 (AIM) 系统的可靠性能,实现对红细胞层采集深度的自动控制
  • 利用直观的羟乙基淀粉 (HES) 选项,根据淀粉的使用情况自动建立合适的分离指数
  • 通常体外循环量 (ECV) 为 253 毫升;最大体外循环量为 297 毫升
IDL 管路套件示意图

** 存档的临床验证数据。

在正常运行情况下,体外循环量不会超过通常体外循环量数值。在某些不常见的警报情况下,例如储血器报警后的储血器恢复过程中,体外循环量可能短暂增加至最大体外循环量。

去除

白细胞去除 (WBCD) 和血小板去除

无论您是否需要进行白细胞或血小板去除程序,先进的 Spectra Optia 系统都能为您提供可选项和精确度。

程序信息:
  • 通过自动调节采集泵流速,在一定范围的采血泵流速下保持去除效率
  • 允许您针对特定的液体平衡,且不需要使用集成液体平衡管理进行手动计算
  • 利用直观的羟乙基淀粉 (HES) 选项建立合适的分离指数
  • 通常体外循环量 (ECV) 为 253 毫升;最大体外循环量为 297 毫升 **
IDL 管路套件示意图
图形用户界面 (GUI)

** 在正常运行情况下,体外循环量不会超过通常体外循环量数值。在某些不常见的警报情况下,例如储血器报警后的储血器恢复过程中,体外循环量可能短暂增加至最大体外循环量。

处理

骨髓处理 (BMP)

Spectra Optia 系统通过有用的屏幕指导和单袋手段简化了 BMP 程序。

程序信息:
  • 提供超过 97% 的红细胞减少 **
  • 提供超过 90% 的容量减少 **
  • 终产品体积量少于 200 毫升 **
  • 由于系统持续监控和调整界面,因此较少需要操作员监督
  • 通常体外循环量 (ECV) 为 141 毫升;最大体外循环量为 185 毫升
配件套件
图形用户界面 (GUI)

** 存档数据。

在正常运行情况下,体外循环量不会超过通常体外循环量数值。在某些不常见的警报情况下,例如储血器报警后的储血器恢复过程中,体外循环量可能短暂增加至最大体外循环量。

安全信息

禁忌证

  • 除了与所有自动化血液分离系统相关的禁忌证之外,尚不清楚使用本系统会带来哪些禁忌证
  • 有些病人可能有输注某些溶液和替换液的禁忌

病人可能出现的反应

  • 焦虑、头痛、头晕、手指和/或面部感觉异常、发烧、寒战、血肿、过度换气、恶心和呕吐、晕厥、荨麻疹、低血压和过敏反应

输血反应包括1

  • 发烧、循环超负荷、休克、过敏反应、同种异体免疫、移植物抗宿主病和感染传播

仅限处方使用

  • 操作员必须熟悉系统的操作说明
  • 程序必须由合格的医务人员执行
  • 监督医生可以在医院办公室或不属于医院正式部分的其他非医院空间进行监督,但前提是监督医生可以立即赶到现场2

1AABB (ed.), et al., Circular of Information for the Use of Human Blood and Blood Components.2006, tenth edition, Council of Europe Publishing, Seattle, WA.

2American Society for Apheresis, "Guidelines for Documentation of Therapeutic Apheresis Procedures in the Medical Record by Apheresis Physicians."Journal of Clinical Apheresis 2007; 22 (3): 183.

* 在不同的国家其可用的产品和程序会有差异。
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